Hệ thống quản lý chất lượng
Tại Roosin Medical, chất lượng là nền tảng trong cam kết của chúng tôi đối với dịch vụ chăm sóc sức khỏe toàn cầu. Kể từ khi chúng tôi thành lập vào1996, chúng tôi đã thiết lập Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) mạnh mẽ, tích hợp đổi mới khoa học với sự tuân thủ nghiêm ngặt.
Sản xuất xuất sắc
Quá trình sản xuất của chúng tôi được tiến hành một cáchCơ sở rộng 30.000 mét vuông,có mộtXưởng sạch cấp 100.000 (ISO Class 8)đảm bảo tiêu chuẩn vệ sinh an toàn cao nhất cho hoạt động sản xuất thiết bị y tế.
Truy xuất nguồn gốc
Chúng tôi triển khai hệ thống truy xuất nguồn gốc toàn diện nhằm giám sát toàn bộ vòng đời sản phẩm-từ khâu thu mua nguyên liệu thô đến khâu giao hàng cuối cùng-đảm bảo mỗi lô đều đáp ứng các thông số kỹ thuật đã được ghi lại.
Kiểm soát sản xuất vô trùng
Bằng cách sử dụng công nghệ khử trùng tiên tiến và giám sát môi trường, chúng tôi đảm bảo tính vô trùng và tính toàn vẹn của các giải pháp chăm sóc vết thương, bảo vệ bệnh nhân trên 87 quốc gia.
Chứng nhận quốc tế
Roosin Medical tuân thủ các yêu cầu quản lý quốc tế nghiêm ngặt nhất. Sản phẩm của chúng tôi được chứng nhận an toàn và hiệu quả bởi các cơ quan y tế hàng đầu thế giới.
Danh mục đầu tư quy định của chúng tôi bao gồm:
Quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt
Chúng tôi sử dụng giao thức Kiểm soát chất lượng (QC) nhiều giai đoạn để đảm bảo không có lỗi trong quá trình sản xuất và độ tin cậy lâm sàng.
Kiểm tra đầu vào (IQC):Kiểm tra nghiêm ngặt tất cả nguyên liệu thô và linh kiện theo thông số kỹ thuật trước khi đưa vào dây chuyền sản xuất.
Trong-Kiểm tra quy trình (IPQC):Giám sát liên tục và thử nghiệm theo thời gian thực-trong giai đoạn sản xuất để duy trì tính ổn định của quy trình và tính đồng nhất của sản phẩm.
Kiểm tra lần cuối (FQC/OQC):Kiểm tra hiệu suất toàn diện và kiểm tra tính toàn vẹn của bao bì đối với thành phẩm để đảm bảo mọi sản phẩm đến cơ sở y tế đều sẵn sàng để sử dụng lâm sàng.