Khả năng tùy chỉnh phù hợp
Chúng tôi đáp ứng các yêu cầu lâm sàng chính xác và thông số kỹ thuật thương mại của bạn, cung cấp kỹ thuật xây dựng công thức linh hoạt, sửa đổi cấu trúc và xây dựng thương hiệu trực quan.
Kỹ thuật Vật liệu & Công thức
- Chất nền nâng cao: Bọt polyurethane (PU) cấp -y tế, canxi alginate, hydrocolloid, hydrogel và ma trận không{1}}dệt.
- Tích hợp thành phần hoạt chất: Tùy chỉnh nạp các ion Bạc, mật ong Manuka, PHMB hoặc collagen sinh học-để đạt được hiệu quả lâm sàng mục tiêu.
Chuyển đổi chính xác & Định hình giải phẫu
- Cắt khuôn quay riêng biệt-cho các vị trí phẫu thuật xương cùng, gót chân, khí quản và đường viền.
- Cán composite nhiều lớp với độ rộng đường viền tùy chỉnh, thiết kế đảo và các lớp tiếp xúc silicon đục lỗ.
Điều chỉnh hiệu suất và độ bám dính
- Tốc độ truyền hơi ẩm có thể điều chỉnh (MVTR) và khả năng hấp thụ chất lỏng.
- Lớp phủ silicone bám dính-nhẹ nhàng phù hợp với làn da nhạy cảm hoặc mỏng manh.
Y tế-Cấp đóng gói và nhãn hiệu
Bao bì bảo vệ tính vô trùng của sản phẩm và xác định nhận diện thương hiệu của bạn. Roosin cung cấp các tùy chọn đóng gói hàng rào vô trùng đã được chứng nhận, tối ưu hóa cho quy trình làm việc lâm sàng và thu hút bán lẻ.
Hàng rào vô trùng sơ cấp
Túi-y tế, gói giấy-có màng bọc và túi màng chắn bằng giấy bạc được thiết kế để mở vô trùng dễ dàng.
Bao bì thứ cấp
Thùng carton gấp đơn vị tùy chỉnh, hộp phân phối và hộp vận chuyển số lượng lớn của bệnh viện.
Ghi nhãn & Truy xuất nguồn gốc
Hướng dẫn sử dụng (IFU) đa ngôn ngữ, mã vạch GTIN/GS1 và tuân thủ đầy đủ về Nhận dạng thiết bị duy nhất (UDI).
Kết thúc-đến-Kết thúc quy trình làm việc OEM / ODM
Con đường có cấu trúc từ ý tưởng đến phân phối thương mại
Các bước quy trình làm việc:
Yêu cầu & Đánh giá kỹ thuật
Đi sâu vào thị trường mục tiêu, thông số kỹ thuật, lựa chọn vật liệu và loại quy định của bạn.
Tạo nguyên mẫu và lấy mẫu nhanh
-Phát triển phòng thí nghiệm nội bộ và phân phối mẫu nhanh chóng để đánh giá hiệu suất và khả năng tương thích sinh học của bạn.
Chạy thử nghiệm & xác nhận
Chạy thử nghiệm hàng loạt thí điểm, xác thực khử trùng EO, tăng tốc độ lão hóa và kiểm tra tính toàn vẹn của tem đóng gói-.
Sản xuất hàng loạt & Hậu cần toàn cầu
Sản xuất phòng sạch tự động, phân loại trực quan tự động và-thực hiện đơn hàng toàn cầu đúng thời hạn.
Tại sao các thương hiệu toàn cầu chọn Roosin
Việc hợp tác với Roosin Medical giúp giảm thiểu sự biến động của chuỗi cung ứng, rút ngắn thời gian-tiếp cận-thị trường và bảo vệ tài sản thương hiệu của bạn.
Tiếp cận thị trường toàn cầu
Nhanh chóng-theo dõi quá trình khởi chạy của bạn bằng các tệp kỹ thuật toàn diện của chúng tôi hỗ trợ đăng ký FDA 510(k), CE MDR (Class IIb) và ISO 13485:2016.
Cơ sở hạ tầng có thể mở rộng
Phòng sạch ISO Loại 8 (100.000{3}}lớp) và tự động hóa nhiều-dây chuyền có khả năng quản lý các đợt thử nghiệm MOQ-moq thấp cho đến các đợt chạy thương mại với số lượng lớn.
Bảo vệ sở hữu trí tuệ
Thỏa thuận bảo mật nghiêm ngặt (NDA) đảm bảo các công thức độc quyền và thiết kế thương mại của bạn vẫn được bảo mật hoàn toàn.
Truy xuất nguồn gốc từ đầu đến cuối
Hồ sơ lô MES kỹ thuật số hoàn chỉnh liên kết lô nguyên liệu thô với số sê-ri thành phẩm.