Sản xuất chính xác để chăm sóc vết thương nâng cao
Trao quyền cho dịch vụ chăm sóc sức khỏe toàn cầu với gần 30 năm sản xuất xuất sắc ở cấp độ y tế, phòng sạch tự động và tuân thủ quốc tế nghiêm ngặt.
Cơ sở hạ tầng phòng sạch hiện đại
Băng y tế chất lượng bắt đầu từ một môi trường sản xuất không khoan nhượng. Roosin Medical vận hành các phòng sạch chuyên dụng Cấp 100.000 (ISO Cấp 8) được trang bị hệ thống giám sát môi trường thông minh để kiểm soát chặt chẽ các hạt, số lượng vi khuẩn, nhiệt độ và độ ẩm.
Điểm nổi bật chính:
Xưởng sạch ISO Class 8 (100.000-Class)
Thông gió theo dòng hoàn toàn theo tầng và giám sát không khí môi trường liên tục đảm bảo kiểm soát vi sinh vật tạp nhiễm vô trùng nghiêm ngặt.
Dây chuyền sản xuất tự động
Dây chuyền tích hợp-tốc độ cao để phủ, cán màng, cắt khuôn-có độ chính xác cao- và hàn kín tự động giúp giảm thiểu sự can thiệp của con người.
Xác nhận vô trùng chuyên dụng
Buồng khử trùng Ethylene Oxide (EO) tiên tiến và khả năng kiểm tra vi sinh vật nghiêm ngặt đảm bảo đảm bảo vô trùng từ-đến- lô.
Năng lực và công nghệ sản xuất cốt lõi
Từ quá trình tổng hợp polyme thô đến băng vô trùng nhiều lớp cuối cùng, Roosin Medical kết hợp khoa học vật liệu với kỹ thuật chính xác để sản xuất các sản phẩm chăm sóc vết thương có hiệu suất cao.
Y tế-Cấp silicone & xốp:Công nghệ phủ gel silicon nhẹ nhàng đục lỗ và tạo bọt polyurethane (PU) hiện đại nhất, giúp hấp thụ chất lỏng vượt trội mà không gây tổn thương da khi loại bỏ.
Chế biến polyme sinh học & Alginate:Dây chuyền đục lỗ và kim-không dệt chuyên dụng cho alginate canxi, sợi tẩm bạc- và ma trận tổng hợp sinh học để quản lý vết thương có lượng dịch tiết-cao.
Công thức Hydrocolloid & Hydrogel:Dây chuyền đúc polyme liên kết chéo và-nóng chảy-độc quyền- đảm bảo tốc độ truyền hơi ẩm (MVTR) tối ưu và độ bám dính kéo dài.
Cắt-Tốc độ cao-Cắt và phân lớp phức tạp:Hệ thống cắt khuôn quay-có camera kiểm tra trực quan nhiều-trạm, có khả năng tạo hình dạng tùy chỉnh, thiết kế đảo và cấu hình không viền.
End{0}}to-Kiểm soát chất lượng và truy xuất nguồn gốc
Roosin Medical hoạt động theo Hệ thống quản lý chất lượng (QMS) được chứng nhận ISO 13485. Mỗi lô sản phẩm đều trải qua một quy trình Kiểm soát chất lượng nhiều{2}}giai đoạn đảm bảo độ tin cậy về mặt lâm sàng là không-khiếm khuyết.
Quy trình làm việc đảm bảo chất lượng:
IQC (Kiểm soát chất lượng đầu vào):Xác minh nghiêm ngặt 100% về tính tương thích hóa học, vật lý và sinh học của tất cả các polyme, màng và vật liệu đóng gói đầu vào.
IPQC (Kiểm soát chất lượng trong-quy trình):Giám sát cảm biến nội tuyến tự động liên tục và kiểm tra kích thước, độ bám dính và MVTR định kỳ thủ công trong quá trình sản xuất.
FQC & OQC (Kiểm tra cuối cùng và đầu ra):Kiểm tra tính toàn vẹn của con dấu- (thử nghiệm thâm nhập/thử nghiệm nổ thuốc nhuộm), xác nhận vô trùng, xét nghiệm tạp chất sinh học và thử nghiệm thả rơi thùng carton bên ngoài.
Truy xuất nguồn gốc toàn bộ vòng đời: Theo dõi lô MES kỹ thuật số từ số lô nguyên liệu thô đến hậu cần kho hàng, đảm bảo tuân thủ đầy đủ tài liệu.
